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國家藥監局核查中心發布《藥物Ⅰ期臨床試驗管理指導原則》

2025-11-14 來源:原創 瀏覽量:543
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  2025年6月20日，國家藥監局核查中心官網公示了關於發布《藥物Ⅰ期臨床試驗管理指導原則》的通告。
  為進一步提高藥物Ⅰ期臨床試驗和生物等效性試驗質量和管理水平，國家藥監局核查中心組織修訂了《藥物Ⅰ期臨床試驗管理指導原則》（見附件）。經國家藥品監督管理局同意，現予發布，自發布之日起施行。
  特此通告。

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