國家藥監局核查中心發布《藥物臨床試驗生物樣品分析實驗室管理指南》

2025-11-14 來源:原創 瀏覽量:56

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2025年9月5日，國家藥監局核查中心官網公示了關於發布《藥物臨床試驗生物樣品分析實驗室管理指南》的通告。
為進一步提升我國藥物臨床試驗生物樣品分析質量和管理水平，核查中心組織修訂了《藥物臨床試驗生物樣品分析實驗室管理指南》（見附件）。經國家藥品監督管理局同意，現予發布並自發布之日起施行。同時，原《藥物臨床試驗生物樣品分析實驗室管理指南（試行）》廢止。
特此通告。

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